16
/
54581
Vụ VN Pharma: Bộ Y tế khẳng định H- Capita chỉ là thuốc... kém chất lượng
vu-vn-pharma-bo-y-te-khang-dinh-h-capita-chi-la-thuoc-kem-chat-luong
news

Vụ VN Pharma: Bộ Y tế khẳng định H- Capita chỉ là thuốc... kém chất lượng

Thứ 6, 27/10/2017 | 07:35:13
680 lượt xem

Bộ Y tế khẳng định, nếu đối chiếu với quy định của Luật Dược 2005 (luật chuyên ngành áp dụng tại thời điểm giám định) thì thuốc H-Capita là thuốc kém chất lượng và không được lưu hành, sử dụng.  >> Phúc thẩm vụ VN Pharma: Cục Quản lý dược và “thái độ thiếu nghiêm túc”!

Bộ Y tế vừa có công văn trả lời 11 câu hỏi của TAND cấp cao tại TPHCM, liên quan đến vụ án buôn lậu, làm giả con dấu, tài liệu của cơ quan, tổ chức, xảy ra tại Công ty CP VN Pharma. Công văn do ông Đỗ Văn Đông - Phó cục trưởng Cục Quản lý dược, ký thay cho Cục trưởng theo ủy quyền của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Các bị cáo tại phiên tòa.

Các bị cáo tại phiên tòa.

Theo luật thì lô thuốc H-Capita là thuốc kém chất lượng

Trong nội dung này, câu hỏi quan trọng nhất của tòa liên quan đến việc xác định tội danh của các bị cáo là: “Hội đồng giám định của Bộ Y tế xác định lô thuốc này có tạp chất không đủ điều kiện chữa bệnh cho người thì là thuốc giả hay thuốc kém chất lượng?”.

Bộ Y tế viện dẫn quy định của Luật Dược 2005 tại Khoản 24 Điều 2: “Thuốc giả là sản phẩm được sản xuất dưới dạng thuốc với ý đồ lừa đảo, thuộc một trong những trường hợp sau đây: (a) Không có dược chất; (b) Có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đã đăng ký; (c) Có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn; (d) Mạo tên, kiểu dáng công nghiệp của thuốc đã đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp của cơ sở sản xuất khác". Quy định tại điểm d Khoản 33 Điều 2 Luật Dược năm 2016 là: “Thuốc giả là thuốc được sản xuất, trình bày hoặc dán nhãn nhằm mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất hoặc nước xuất xứ”.

Còn về khái niệm thuốc kém chất lượng, tại Khoản 23 Điều 2 Luật Dược 2005 quy định: “Thuốc kém chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền”.

Theo kết luận của Hội đồng giám định thì hàm lượng dược chất là 97,5% (tiêu chuẩn cơ sở là từ 93% đến 105%), kết quả kiểm nghiệm tạp không định danh lớn nhất là 0,17% (tiêu chuẩn cơ sở là thấp hơn 0,1%).

Từ đó, bộ kết luận: “Nếu đối chiếu với quy định của Luật Dược 2005 (luật chuyên ngành áp dụng tại thời điểm giám định) thì thuốc H-Capita không đạt chỉ tiêu “Tạp chất liên quan, phần tạp không định danh lớn nhất” là thuốc kém chất lượng và không được lưu hành, sử dụng”.

Đã xin ý kiến cho… công ty hết hạn giấy phép được nhập thuốc

Nội dung thứ 2 dư luận quan tâm và Tòa đặt ra cho Bộ Y tế là: “Công ty Austin chưa được Bộ Y tế cấp lại giấy phép hoạt động nhưng vẫn có công văn đề nghị sử dụng giấy phép hoạt động của công ty này để nhập khẩu các lô hàng đã được ký hợp đồng trước khi giấy phép hoạt động hết hạn?”.

Về câu hỏi này, Bộ Y tế thừa nhận: “Cục Quản lý dược đã xin ý kiến các thành viên Hội đồng xét duyệt công ty nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam về việc “đồng ý để những công ty nước ngoài nào đang cung cấp thuốc vào Việt Nam, đã nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động nhưng chưa được cấp lại thì được tiếp tục sử dụng giấy phép hoạt động cũ để cung cấp thuốc cho các công ty xuất, nhập khẩu thuốc của Việt Nam theo các hợp đồng đã ký kết trong thời hạn có hiệu lực của giấy phép cũ”.

Tuy nhiên, Bộ Y tế cho rằng: “Việc các đối tượng làm giả hợp đồng, ghi lùi ngày trên hợp đồng nhập khẩu và sử dụng công văn của Cục Quản lý dược gửi Công ty Austin Specialties Ltd. để nhập khẩu thuốc H-Capita tại đơn hàng số 225 được cấp ngày 30/12/2013 là không đúng với nội dung công văn cho phép”.

Theo Xuân Duy/Dân trí

  • Từ khóa

Triệt phá đường dây sản xuất, tiêu thụ gần 1 tấn pháo nổ liên tỉnh

Đây là vụ án đặc biệt nghiêm trọng, các đối tượng không hoạt động theo quy luật thông thường là buôn bán pháo hoa nổ vào những dịp cuối năm mà thay đổi...
07:51 - 10/07/2025
87 lượt xem

Bức xúc clip người đàn ông cầm hung khí dọa giết cả gia đình

Một đoạn clip ghi lại cảnh người đàn ông cầm hung khí đến nhà dân chửi mắng, dọa giết người bên trong nhà gây bức xúc.
21:59 - 09/07/2025
99 lượt xem

Truy tố Khanh Supper lừa đảo chiếm đoạt 31,6 tỉ đồng

Phan Công Khanh (Khanh Supper) cùng đồng phạm dùng thủ đoạn gian dối để chiếm đoạt chiếc McLaren rồi đem đi cầm cố. Ngoài ra, Khanh còn hứa bán chiếc...
14:30 - 09/07/2025
190 lượt xem

Công an Hà Nội phá đường dây thu gom lợn bệnh về giết mổ, bán ra thị trường

Cơ quan Cảnh sát điều tra (CSĐT) Công an thành phố Hà Nội (CATP) vừa ra quyết định tạm giữ hình sự bốn đối tượng trong đường dây thu gom lợn bị bệnh về...
12:44 - 09/07/2025
225 lượt xem

Công an TP.HCM đột kích 3 quán bar, phát hiện 186 người dương tính với ma túy

Hàng trăm cán bộ chiến sĩ Công an TP.HCM đồng loạt ập vào kiểm tra 3 quán bar ở phường Đông Hòa, An Phú (tỉnh Bình Dương cũ) và phường Vũng Tàu (tỉnh Bà...
09:50 - 09/07/2025
294 lượt xem