190
/
132913
Vắc-xin phòng Covid-19 được gia hạn sử dụng vẫn đảm bảo chất lượng
vac-xin-phong-covid-19-duoc-gia-han-su-dung-van-dam-bao-chat-luong
news

Vắc-xin phòng Covid-19 được gia hạn sử dụng vẫn đảm bảo chất lượng

Thứ 5, 18/08/2022 | 11:06:10
3,059 lượt xem

Những lô vắc-xin khi được phép gia hạn sử dụng thì đã được thẩm định vẫn đảm bảo chất lượng trên toàn thế giới.

Thông tin về hạn sử dụng vắc-xin, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP HCM (HCDC) cho biết hạn sử dụng phản ánh khoảng thời gian mà sản phẩm được biết là vẫn ổn định, có nghĩa là sản phẩm vẫn giữ được độ bền, chất lượng và độ tinh khiết khi được bảo quản theo các điều kiện bảo quản trên nhãn dán. Tuy nhiên, với vắc-xin được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp thì không có hạn sử dụng cố định.

Vắc-xin phòng Covid-19 được gia hạn sử dụng vẫn đảm bảo chất lượng - Ảnh 1.

Tiêm vắc-xin phòng Covid-19 cho người dân tại quận 12, TP HCM. Ảnh: Hải Yến

Theo đó, do vắc-xin được sử dụng khẩn cấp nên nhà sản xuất sẽ lựa chọn hạn dùng mà trong khoảng thời gian nghiên cứu đó họ có dữ liệu là vắc-xin vẫn giữ được tính ổn định trong điều kiện bảo quản đúng theo hướng dẫn. Khi có thêm thời gian và dữ liệu về tính ổn định của vắc-xin, nhà sản xuất sẽ trình các cấp có thẩm quyền để được phép gia hạn sử dụng. Điều này sẽ giúp tránh việc phải tiêu hủy các lọ vắc xin trong khi chất lượng nó vẫn được duy trì ổn định.

Vắc-xin phòng Covid-19 được gia hạn sử dụng vẫn đảm bảo chất lượng - Ảnh 2.

Không có hạn sử dụng cố định với vắc-xin Covid-19. (Ảnh minh họa: HCDC)

Trong một số trường hợp, thử nghiệm đã chỉ ra rằng một số sản phẩm y tế được bảo quản đúng cách có thể được sử dụng sau ngày hết hạn đã in trên nhãn nếu chúng vẫn giữ được tính ổn định. Được biết, FDA là cơ quan quản lý giám sát tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của các loại vắc-xin được sử dụng ở Hoa Kỳ, bao gồm cả vắc-xin Covid-19. Để giúp giảm bớt tình trạng thiếu thuốc cũng như lãng phí, FDA đã chấp thuận việc tăng hạn sử dụng khi có dữ liệu hỗ trợ cho thấy sản phẩm vẫn giữ được tính ổn định.

Vắc-xin được phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp như vắc-xin phòng Covid-19 vẫn đang được nghiên cứu và không có hạn sử dụng cố định. Đối với những lô gần đến hạn sử dụng được ghi trên nhãn chai, nếu nó được bảo quản trong các điều kiện thích hợp để đảm bảo tính nguyên vẹn thì những vắc-xin này có thể được xem xét dữ liệu về tính ổn định để có thể kéo dài thời hạn sử dụng ban đầu.

Trước đó, ngày 3-3-2022, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin về việc cập nhật hạn dùng của vắc-xin phòng Covid-19 Moderna từ 7 tháng lên 9 tháng kể từ ngày sản xuất ở điều kiện bảo quản -25°C đến -15°C. Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vắc-xin Moderna được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2-3-2022. Việc cập nhật hạn dùng vắc-xin phòng Covid-19 Moderna cũng đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt vào ngày 9-2-2022, Cơ quan Quản lý Dược của Châu Âu (EMA) phê duyệt ngày 8-12-2021, Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt ngày 31-1-2022 và các cơ quan quản lý dược của Anh, Úc, Canada, Thụy Sỹ…

Ngày 13-4-2022, FDA cũng đã cấp phép tăng hạn sử dụng của vắc-xin Pfizer (được đóng trong lọ có nắp màu cam và lọ có nắp màu xám). Các lọ vắc-xin có thể được bảo quản trong tủ đông nhiệt độ âm sâu ở -90C đến -60°C trong tối đa 12 tháng kể từ ngày sản xuất. Sau đó, ngày 26-4-2022, FDA cũng đã cấp phép tăng hạn vắc-xin Pfizer (được đóng trong lọ có nắp màu tím) từ 9 tháng lên 12 tháng khi được bảo quản ở nhiệt độ khoảng từ -90 độ C đến -60 độ C. (1)

Được biết, trong thời gian tới, các nhà sản xuất vắc-xin sẽ tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo tính ổn định, chất lượng, nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tiếp tục tăng hạn sử dụng của vắc-xin phòng Covid-19.

Theo Liên Anh/NLĐO

https://nld.com.vn/suc-khoe/vac-xin-phong-covid-19-duoc-gia-han-su-dung-van-dam-bao-chat-luong-20220818090707253.htm

  • Từ khóa

3 dấu hiệu sớm của ung thư gan dễ bị nhầm với bệnh tiêu hóa

Ung thư gan thường tiến triển rất âm thầm trong giai đoạn đầu. Lúc mới xuất hiện, các triệu chứng khá mơ hồ, dễ nhầm lẫn với các bệnh lý tiêu hóa thông...
08:35 - 02/08/2026
16 lượt xem

Ngộ độc khoai tây mọc mầm: Bác sĩ chỉ rõ nguyên nhân, hậu quả và cách phòng

Từ vụ việc người dân bị ngộ độc do ăn khoai tây mọc mầm gần đây tại Nghệ An, bác sĩ chỉ rõ nguyên nhân và hướng dẫn cách sử dụng, bảo quản khoai tây an...
06:46 - 01/08/2026
38 lượt xem

Điều gì xảy ra khi bạn ăn khổ qua thường xuyên?

Khổ qua là thực phẩm quen thuộc trong bữa cơm của nhiều gia đình Việt. Không chỉ giàu vitamin C, khổ qua còn được nhiều nghiên cứu đánh giá về khả năng hỗ...
12:33 - 31/07/2026
146 lượt xem

Càng nghỉ ngơi càng thấy mệt: Điều gì xảy ra bên trong cơ thể?

Không chỉ làm việc nhiều mà nghỉ ngơi quá nhiều cũng khiến cơ thể rơi vào trạng thái mệt mỏi, uể oải. Nghỉ ngơi quá nhiều đôi khi làm rối loạn các cơ chế...
10:55 - 31/07/2026
143 lượt xem

Tháng 7 tri ân: Những nhịp sống được nối dài từ nghĩa cử hiến tạng

Nhân dịp kỷ niệm 79 năm Ngày Thương binh-Liệt sĩ (27/7), Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 đã liên tiếp thực hiện thành công nhiều ca lấy, ghép tạng từ...
07:59 - 31/07/2026
188 lượt xem
pixel