190
/
182051
Thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Alfachim 4.2
thu-hoi-toan-quoc-doi-voi-lo-thuoc-vien-nen-alfachim-4-2
news

Thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Alfachim 4.2

Thứ 2, 23/06/2025 | 07:34:00
2,171 lượt xem

Sau khi bị thu hồi lô thuốc Alfachim 4.2 vi phạm mức độ 2 ở Hà Nội, Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long tự nguyện thu hồi lô thuốc này trên toàn quốc.

Thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 - Ảnh 1.

Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU) của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU), số đăng ký VD-34573-20, số lô 03010624, do Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Trước đó, ngày 15-5, Cục Quản lý dược đã có quyết định thu hồi thuốc viên nén Alfachim 4.2 nêu trên trên địa bàn Hà Nội.

Lý do thu hồi căn cứ vào phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương cho biết lô thuốc nói trên không đạt yêu cầu chất lượng.

Sau đó, Cục Quản lý dược đã yêu cầu Công ty Dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy thêm hai mẫu bổ sung để gửi về cơ quan kiểm nghiệm nhằm kiểm tra lại chất lượng theo chỉ tiêu định lượng.

Tuy nhiên dù đã quá 15 ngày kể từ thời điểm Cục Quản lý dược ban hành công văn yêu cầu phối hợp, Công ty Dược phẩm Cửu Long chưa báo cáo kết quả kiểm nghiệm bổ sung, mà mới chỉ gửi thông tin liên quan đến quá trình sản xuất, phân phối và thu hồi sản phẩm. Lý do là các đơn vị kiểm nghiệm hiện đang có nhiều mẫu gửi đến nên thời gian chờ kiểm nghiệm có dài hơn. 

Vì thế doanh nghiệp này sau đó đã có văn bản đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc Alfachim 4.2 vi phạm. Trên cơ sở đề nghị này cùng với các lý do nêu trên, Cục Quản lý dược đã ra quyết định thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc.

Theo quyết định của cục, Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long phải khẩn trương phối hợp với hệ thống phân phối thuốc, gửi thông báo thu hồi đến tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng sản phẩm Alfachim 4.2 thuộc lô 03010624.

Toàn bộ quá trình thu hồi phải được triển khai trong vòng 2 ngày kể từ ngày ký công văn, báo cáo kết quả thu hồi, bao gồm số lượng sản xuất, phân phối, lượng thuốc đã thu hồi, cùng các bằng chứng thực hiện tại từng cơ sở, trong vòng 18 ngày.

Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, cũng như y tế các ngành, thông báo rộng rãi việc thu hồi tới các cơ sở sử dụng, đồng thời cập nhật thông tin thu hồi trên website chính thức. 

Các đơn vị liên quan cần giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, xử lý nghiêm các trường hợp cố tình không chấp hành, báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược để kịp thời xử lý.

Riêng với Sở Y tế TP Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long - nơi đặt trụ sở và nhà máy sản xuất của Công ty Dược phẩm Cửu Long - cơ quan chức năng đề nghị tăng cường giám sát việc thu hồi thuốc, đánh giá mức độ triệt để của hoạt động này.

Nếu sản phẩm vi phạm vẫn còn khả năng tiếp tục lưu hành, sử dụng trên thị trường và có thể ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người dùng, các đơn vị cần báo cáo ngay để có biện pháp xử lý.

Việc một lô thuốc điều trị không đạt tiêu chuẩn bị phát hiện và thu hồi cho thấy hệ thống giám sát chất lượng thuốc đang phát huy vai trò.

Alfachim 4.2 là thuốc chứa enzym Chymotrypsin, thường được chỉ định trong điều trị viêm, phù nề do chấn thương hoặc sau phẫu thuật. Việc sử dụng thuốc không đảm bảo hàm lượng hoạt chất có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

Theo Dương Liễu/ Tuổi trẻ

https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-doi-voi-lo-thuoc-vien-nen-alfachim-4-2-20250622164728559.htm

  • Từ khóa

Mức hưởng bảo hiểm y tế trong quân đội áp dụng từ tháng 7/2025

Bộ Quốc phòng ban hành Thông tư số 63/2025/TT-BQP ngày 01/7/2025 quy định, hướng dẫn thực hiện một số điều của Nghị định số 70/2015/NĐ-CP ngày 01/9/2015...
15:22 - 09/07/2025
76 lượt xem

Loại thời tiết 'đáng chán' nhưng giúp bạn tăng mức độ hạnh phúc

Một nghiên cứu khoa học chứng minh loại thời tiết có thể giúp chúng ta tăng mức độ hạnh phúc, cải thiện khả năng tập trung và thậm chí ngủ ngon hơn.
14:46 - 09/07/2025
86 lượt xem

Nghiên cứu hiệu quả điều trị bệnh từ cây vông nem

Việt Nam hiện có khoảng 7 triệu người mắc tiểu đường, trong đó có khoảng 55% số người bệnh đã bị biến chứng. Đáng chú ý, số người bị bệnh này đang gia...
12:50 - 09/07/2025
130 lượt xem

Các dấu hiệu sức khỏe dễ bị nhầm lẫn với bệnh tiểu đường loại 2

Bệnh tiểu đường ảnh hưởng đến mọi bộ phận của cơ thể, gây ra các triệu chứng dễ nhầm lẫn với các bệnh khác.
09:44 - 09/07/2025
231 lượt xem

Bộ Y tế và JICA khởi động dự án khám chữa bệnh từ xa

Ngày 8/7, tại Hà Nội, Bộ Y tế phối hợp với Cơ quan Hợp tác quốc tế Nhật Bản (JICA) tổ chức Lễ khởi động Dự án “Tăng cường Hệ thống phát triển năng lực cho...
07:50 - 09/07/2025
262 lượt xem