Thuốc giả chứa hàm lượng chất chưa đến 20% so với tiêu chuẩn

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 2057/QLD-CL ngày 22.7.2025 đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp các cơ quan chức năng liên quan thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh, địa chỉ tại H.Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ). 

Đồng thời, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophyllin extended - release tablet (Theophylline 100mg); nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus. Trên nhãn sản phẩm không có các thông tin về: giấy đăng ký lưu hành, không có số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu. 

Lô thuốc giả Theophyllin hàm lượng chất dưới 20% bị yêu cầu thu hồi toàn quốc, ngưng sử dụng ẢNH: DAV.GOV.VN

Trước đó, Cục Quản lý dược nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophylline extended - release tablets 100mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, NSX 2.3.2022, HD 2.3.2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories plus (Warszawa) không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (19,71% Theophylline theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam). 

Mẫu thuốc do Đoàn kiểm tra liên ngành của tỉnh Đồng Nai (Bình Phước cũ) lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (nhà thuốc Mỹ Anh, tại H.Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước cũ).

Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân không mua, bán; không sử dụng sản phẩm Theophyllin extended – release tablet nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Theo thông tin từ đơn vị điều trị, thuốc Theophylline 100mg có tác dụng giãn phế quản thường được dùng để ngăn ngừa và điều trị khò khè, kiểm soát triệu chứng hen suyễn, viêm phế quản mạn tính...

Thu hồi đăng ký lưu hành thuốc vi phạm chất lượng

Cũng trong tháng 7, Cục Quản lý dược có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17 ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, theo quy định tại điểm b khoản 1 điều 58 luật Dược (trong thời hạn 60 tháng có 2 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2; hoặc 3 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng). Thuốc bị thu hồi số đăng ký không được sản xuất và lưu hành trên thị trường từ ngày 16.7.2025.

Đồng thời, Cục Quản lý dược cũng thông báo thu hồi bắt buộc ở tất cả cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng đối với các lô thuốc Femancia số đăng ký: VD-27929-17 nêu trên, do vi phạm mức độ 2.

Theo Liên Châu/ Thanh niên

https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-gia-theophylline-100mg-dieu-tri-hen-185250723100322153.htm