190
/
184094
Thu hồi toàn quốc lô Gel Promed sát khuẩn, ngừa sẹo cho trẻ do vi phạm về thành phần, nhãn mác
thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-promed-sat-khuan-ngua-seo-cho-tre-do-vi-pham-ve-thanh-phan-nhan-mac
news

Thu hồi toàn quốc lô Gel Promed sát khuẩn, ngừa sẹo cho trẻ do vi phạm về thành phần, nhãn mác

Thứ 3, 05/08/2025 | 14:34:59
1,984 lượt xem

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed, hộp 1 tuýp 30g do phát hiện nhiều vi phạm về thành phần, hàm lượng và nội dung ghi trên nhãn không phù hợp quy định.

thu hồi - Ảnh 1.

Bao bì sản phẩm vi phạm quy định ghi nhãn dán với các cụm từ như “ngừa sẹo”, “tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”

Cụ thể, lô sản phẩm Gel Promed, hộp 1 tuýp 30g có số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (PCB) 52/22/CBMP-HY, số lô sản xuất 010124, ngày sản xuất 8-1-2024, hạn sử dụng 8-1-2027.

Đây là sản phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (địa chỉ: thôn Xuân Đào, xã Xuân Dục, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên cũ) sản xuất và Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (địa chỉ: C12, TT6 khu đô thị Văn Quán, TP Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Theo đó, lô sản phẩm có 3 vi phạm. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu Gel Promed chứa methylparaben, một chất bảo quản không nằm trong công thức sản phẩm đã được công bố.

Bên cạnh đó, hàm lượng phenoxyethanol trong sản phẩm là 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép theo quy định tại phụ lục VI của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Không chỉ sai phạm về thành phần, sản phẩm còn bị phát hiện có nội dung ghi nhãn không đúng quy định. Cụ thể, hướng dẫn sử dụng in trên bao bì đề cập đến những công dụng như "ngừa sẹo", "tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương", hay chỉ định cho nhiều bệnh ngoài da do vi rút như tay chân miệng, herpes, zona, thủy đậu, sởi... trong khi theo quy định, sản phẩm mỹ phẩm không được phép ghi các nội dung liên quan đến điều trị bệnh lý.

Các cụm từ này vi phạm nghiêm trọng Thông tư số 06/2011/TT-BYT và không phù hợp với nội dung phiếu công bố đã được cấp.

Cục Quản lý dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến tất cả cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu hành, sử dụng lô Gel Promed vi phạm và trả lại nơi cung cấp.

Đồng thời tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm, kiểm tra giám sát việc thực hiện và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo quy định pháp luật.

Về phía hai công ty liên quan, cục yêu cầu gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, cơ sở sử dụng, tiếp nhận và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 29-8. Đồng thời rà soát toàn bộ các lô sản phẩm Gel Promed khác đã sản xuất, nếu phát hiện lỗi tương tự phải khẩn trương thu hồi.

Cục nhấn mạnh nếu các báo cáo không trung thực, doanh nghiệp sẽ chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật.

Cùng với yêu cầu thu hồi sản phẩm, Cục Quản lý dược còn đề nghị Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY, đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty Starmed nói trên. Trường hợp phát hiện vi phạm, cần xử lý theo quy định.

Theo Dương Liễu/ Tuổi trẻ

https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-promed-sat-khuan-ngua-seo-cho-tre-do-vi-pham-ve-thanh-phan-nhan-mac-20250805132354424.htm

  • Từ khóa

Chuyên gia bác tin tỏi và lá trầu không có thể chữa tiểu đường và cao huyết áp

Các chuyên gia y tế khẳng định không có bằng chứng khoa học cho thấy việc nhai tỏi và lá trầu có thể chữa khỏi tiểu đường và cao huyết áp, trái với những...
14:00 - 29/08/2025
984 lượt xem

Uống thuốc phá thai mua trên mạng xã hội, thai phụ băng huyết, hôn mê

Bệnh viện Sản - Nhi Cà Mau đã kích hoạt báo động đỏ, cấp cứu thành công một thai phụ bị băng huyết nặng, rối loạn đông máu sau khi uống thuốc phá thai mua...
13:23 - 29/08/2025
978 lượt xem

5 dấu hiệu buổi sáng cảnh báo thận đang âm thầm tổn thương

Thận là cơ quan quan trọng giúp lọc chất thải, cân bằng điện giải và sản xuất các hoóc môn điều hòa huyết áp cũng như tạo hồng cầu.
10:32 - 29/08/2025
1,027 lượt xem

Phụ nữ TP.HCM sinh đủ 2 con trước 35 tuổi được hỗ trợ 5 triệu đồng

Phụ nữ sinh đủ hai con trước 35 tuổi tại TP.HCM sẽ được hỗ trợ một lần bằng tiền là 5 triệu đồng.
08:11 - 29/08/2025
1,144 lượt xem

Nhóm bệnh gây tử vong sớm hàng đầu: Điều cần làm ở tuổi 40

Một nghiên cứu mới trên người 40-65 tuổi đã chỉ ra dạng bài tập rất cần thiết để ngăn ngừa bệnh tim mạch.
15:07 - 28/08/2025
1,485 lượt xem