240
/
116757
Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Covid-19 của Cuba
bo-y-te-phe-duyet-khan-cap-vac-xin-covid-19-cua-cuba
news

Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Covid-19 của Cuba

Thứ 7, 18/09/2021 | 11:35:42
1,410 lượt xem

Ngày 17/9, Bộ Y tế đã có quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 với vắc xin Abdala.

Theo đó, vắc xin này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA của Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) của Cuba.

Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc xin này.

Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Covid-19 của Cuba - 1

Vắc xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vắc xin protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vắc xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Trước đó, ngày 10/9, Bộ Y tế đã ra quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 với vắc xin Hayat-Vax. Đây là vắc xin của Trung Quốc được đóng gói và xuất xưởng tại Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.

Như vậy, đến nay Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện với 8 loại vắc xin gồm: AstraZeneca, Pfizer, Janssen, Sputnik V, Moderna, Sinopharm, Hayat-Vax và Abdala.

Theo Nam Phương/ Dân Trí

https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-phe-duyet-khan-cap-vac-xin-covid19-cua-cuba-20210918085455251.htm

  • Từ khóa

Lễ Sơ duyệt cấp Nhà nước tối 27/6 diễu binh, diễu hành A80

Sau 2 buổi tổng hợp luyện thành công tốt đẹp tại quảng trường Ba Đình trong 2 ngày 21 và 24/8, các lực lượng sẽ có buổi sơ duyệt cấp Nhà nước vào tối...
11:31 - 27/08/2025
74 lượt xem

Cảnh báo mưa lớn phía đông Bắc Bộ, Lào Cai và Thanh Hóa

Theo Trung tâm Dự báo khí tượng thủy văn quốc gia, đêm qua và sáng nay (27/8), khu vực phía Đông Bắc Bộ, Lào Cai, Thanh Hóa và từ Huế đến Quảng Ngãi có...
10:32 - 27/08/2025
113 lượt xem

Đường sắt Việt Nam hỗ trợ tân sinh viên mùa tựu trường

Tổng công ty Đường sắt Việt Nam cho biết, nhằm đồng hành cùng mùa tựu trường năm 2025, ngành đường sắt triển khai chính sách giảm giá vé cho tân sinh...
08:39 - 27/08/2025
146 lượt xem

Ngành Ngân hàng đồng hành xóa nhà tạm, nhà dột nát trên cả nước

Với tinh thần trách nhiệm và nhân ái, ngành Ngân hàng đã đóng góp hàng nghìn tỷ đồng cho chương trình "Cả nước chung tay xóa nhà tạm, nhà dột nát". Những...
08:14 - 27/08/2025
191 lượt xem

Bão số 5 vừa tan, xuất hiện vùng áp thấp đang mạnh lên, hướng về Biển Đông

Bộ NN&MT vừa có công văn gửi Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố ven biển từ Quảng Ninh đến Lâm Đồng về việc chủ động ứng phó với vùng áp thấp có khả...
08:04 - 27/08/2025
176 lượt xem