240
/
116757
Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Covid-19 của Cuba
bo-y-te-phe-duyet-khan-cap-vac-xin-covid-19-cua-cuba
news

Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Covid-19 của Cuba

Thứ 7, 18/09/2021 | 11:35:42
1,409 lượt xem

Ngày 17/9, Bộ Y tế đã có quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 với vắc xin Abdala.

Theo đó, vắc xin này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA của Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật Di truyền và Công nghệ Sinh học (CIGB) của Cuba.

Trung tâm Nghiên cứu, Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vắc xin này.

Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Covid-19 của Cuba - 1

Vắc xin Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vắc xin protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vắc xin được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Theo đó, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Trước đó, ngày 10/9, Bộ Y tế đã ra quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 với vắc xin Hayat-Vax. Đây là vắc xin của Trung Quốc được đóng gói và xuất xưởng tại Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.

Như vậy, đến nay Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện với 8 loại vắc xin gồm: AstraZeneca, Pfizer, Janssen, Sputnik V, Moderna, Sinopharm, Hayat-Vax và Abdala.

Theo Nam Phương/ Dân Trí

https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-phe-duyet-khan-cap-vac-xin-covid19-cua-cuba-20210918085455251.htm

  • Từ khóa

Thủ tướng yêu cầu khẩn trương khắc phục hậu quả mưa lũ tại tỉnh Điện Biên

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký ban hành Công điện số 125/CĐ-TTg về khẩn trương khắc phục hậu quả mưa lũ tại tỉnh Điện Biên và tập trung ứng...
15:26 - 01/08/2025
985 lượt xem

Trường hợp nào bị khóa, thu hồi thẻ bảo hiểm y tế?

Nhiều bạn đọc thắc mắc trong trường hợp nào sẽ bị thu hồi, khóa thẻ, tạm giữ thẻ bảo hiểm y tế?
14:04 - 01/08/2025
1,016 lượt xem

Điện Biên: Mưa lớn, lũ quét, sạt lở đất khiến 10 người tử vong và mất tích

Tại tỉnh Điện Biên, do mưa lớn kéo dài gây lũ quét, sạt lở đất đã làm 2 người tử vong, 8 người mất tích, nhiều bản đang bị cô lập hoàn toàn
11:22 - 01/08/2025
1,040 lượt xem

Bộ Công an đề xuất sửa quy định về ô tô thông minh tự lái

Bộ Công an đề xuất sửa quy định liên quan đến ô tô thông minh có thể tự động hóa toàn bộ quá trình điều khiển, xác định lộ trình và xử lý tình huống khi...
11:09 - 01/08/2025
1,032 lượt xem

Giảm xe xăng, tăng xe điện: Tránh trống đánh xuôi, kèn thổi ngược

Trong bối cảnh cả nước đẩy mạnh phát triển giao thông xanh, khuyến khích người dân chuyển đổi từ xe xăng sang xe điện thì tại TP.HCM lại đang nảy sinh một...
09:36 - 01/08/2025
1,067 lượt xem