190
/
116338
Bộ Y tế phê duyệt vắc xin phòng Covid-19 Hayat-Vax
bo-y-te-phe-duyet-vac-xin-phong-covid-19-hayat-vax
news

Bộ Y tế phê duyệt vắc xin phòng Covid-19 Hayat-Vax

Thứ 6, 10/09/2021 | 16:22:35
963 lượt xem

Ngày 10/9, Bộ Y tế đã ra quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Vắc xin được phê duyệt là vắc xin Hayat-Vax.

Ngày 10/9, Thứ trưởng Bộ Y tế đã kí quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Theo đó, vắc xin được phê duyệt là Hayat - Vax. Vắc xin này do Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex đề nghị phê duyệt.

Bộ Y tế phê duyệt vắc xin phòng Covid-19 Hayat-Vax - 1

Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt.

Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm.Quy cách đóng gói:- Hộp 1 lọ chứa 1 liều 0,5ml.
- Hộp 1 lọ chứa 2 liều; mỗi liều 0,5ml.

Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. - Trung Quốc.

Cơ sở đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng: Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) - Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất.

Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Hayat - Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Theo Bộ Y tế, vắc xin Hayat - Vax được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 3/9/2021 và cam kết của Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Đơn vị này có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc xin Hayat - Vax và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vắc xin Hayat - Vax cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

Đồng phải công ty này chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vắc xin Hayat - Vax nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vắc xin Hayat - Vax nhập khẩu vào Việt Nam.

Bộ Y tế yêu cầu đơn vị đề nghị nhập khẩu phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin Hayat - Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng; phải phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc kiểm định các lô vắc xin Hayat- Vax trước khi đưa ra sử dụng; phối hợp với Bộ Y tế Việt Nam để triển khai quản trị rủi ro đối với vắc xin Hayat - Vax trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.

Bộ Y tế cho biết thêm, việc sử dụng vắc xin Hayat - Vax phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Theo Tú Anh/Dân trí

https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-phe-duyet-vac-xin-phong-covid19-hayatvax-20210910125717059.

  • Từ khóa

Cúm mùa gia tăng vào khoảng tháng 9, cần làm gì để phòng tránh?

Tháng 9, 10 là giai đoạn chuyển mùa, khi điều kiện thời tiết thay đổi thuận lợi cho virus cúm phát triển và lây lan nhanh chóng. Vì thế, đây là thời điểm...
09:56 - 26/08/2025
100 lượt xem

Chế độ ăn ra sao giúp giảm nguy cơ trầm cảm?

Một bài báo gần đây được công bố trên tạp chí Nutrients cho thấy một số khoáng chất giúp giảm nguy cơ mắc bệnh trầm cảm ở người trưởng thành tại Mỹ và Hàn...
07:03 - 26/08/2025
165 lượt xem

Cảnh báo: Uống cà phê cách này có thể tăng nguy cơ ung thư

Nhiều người thường bắt đầu ngày mới với tách cà phê yêu thích. Trong khi một số người thưởng thức từng ngụm cà phê đá sảng khoái, thì nhiều người khác lại...
13:51 - 25/08/2025
607 lượt xem

Biến chứng nguy hiểm không được xem nhẹ của cúm mùa

Cúm mùa là bệnh truyền nhiễm với tốc độ lây lan nhanh chóng do virus cúm (Influenza virus) gây ra. Bệnh có các triệu chứng tương tự cảm lạnh thông thường...
10:52 - 25/08/2025
691 lượt xem

Bộ Y tế bác thông tin Việt Nam phát hiện ca mắc Chikungunya

Trước thông tin Việt Nam ghi nhận trường hợp mắc bệnh Chikungunya đầu tiên, tối 24-8, Cục Phòng bệnh (Bộ Y tế) khẳng định tính từ đầu năm 2025 đến nay...
10:03 - 25/08/2025
852 lượt xem