190
/
163887
Lý do Bộ Y tế thu hồi lô thuốc ung thư nhập khẩu từ Đức
ly-do-bo-y-te-thu-hoi-lo-thuoc-ung-thu-nhap-khau-tu-duc
news

Lý do Bộ Y tế thu hồi lô thuốc ung thư nhập khẩu từ Đức

Thứ 6, 10/05/2024 | 10:06:00
2,149 lượt xem

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát doanh nghiệp thực hiện việc thu hồi và xử lý lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não do vi phạm mức độ 3

Ngày 9-5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), cho biết đơn vị này vừa có công văn thu hồi lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não nhập khẩu từ Đức.

Lý do Bộ Y tế thu hồi lô thuốc ung thư nhập khẩu từ Đức- Ảnh 1.

Lô thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3

Theo đó, Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã thanh tra xác suất tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (Công ty Nam Linh), có địa chỉ tại 915/27/12 đường Lê Văn Lương, ấp 3, xã Phước Kiển, huyện Nhà Bè, TP HCM.

Trong quá trình thanh tra, đoàn phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg (số GĐKLH VN2-626-17, số lô: 2J6001, ngày sản xuất: 17-8-2022, hạn dùng: 31-8-2025. Thuốc do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất; chủ sở hữu sản phẩm là Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức). Công ty Nam Linh là đơn vị đăng ký và nhập khẩu thuốc.

Tuy nhiên, lô sản phẩm trên không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.

Trước vi phạm trên, Cục Quản lý dược đã ra quyết định thu hồi toàn quốc thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg vì vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có công văn thông báo. Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược, gồm: Số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Người lao động

https://nld.com.vn/ly-do-bo-y-te-thu-hoi-lo-thuoc-ung-thu-nhap-khau-tu-duc-196240509192115962.htm 

  • Từ khóa

Chuyên gia bác tin tỏi và lá trầu không có thể chữa tiểu đường và cao huyết áp

Các chuyên gia y tế khẳng định không có bằng chứng khoa học cho thấy việc nhai tỏi và lá trầu có thể chữa khỏi tiểu đường và cao huyết áp, trái với những...
14:00 - 29/08/2025
1,998 lượt xem

Uống thuốc phá thai mua trên mạng xã hội, thai phụ băng huyết, hôn mê

Bệnh viện Sản - Nhi Cà Mau đã kích hoạt báo động đỏ, cấp cứu thành công một thai phụ bị băng huyết nặng, rối loạn đông máu sau khi uống thuốc phá thai mua...
13:23 - 29/08/2025
1,995 lượt xem

5 dấu hiệu buổi sáng cảnh báo thận đang âm thầm tổn thương

Thận là cơ quan quan trọng giúp lọc chất thải, cân bằng điện giải và sản xuất các hoóc môn điều hòa huyết áp cũng như tạo hồng cầu.
10:32 - 29/08/2025
2,045 lượt xem

Phụ nữ TP.HCM sinh đủ 2 con trước 35 tuổi được hỗ trợ 5 triệu đồng

Phụ nữ sinh đủ hai con trước 35 tuổi tại TP.HCM sẽ được hỗ trợ một lần bằng tiền là 5 triệu đồng.
08:11 - 29/08/2025
2,150 lượt xem

Nhóm bệnh gây tử vong sớm hàng đầu: Điều cần làm ở tuổi 40

Một nghiên cứu mới trên người 40-65 tuổi đã chỉ ra dạng bài tập rất cần thiết để ngăn ngừa bệnh tim mạch.
15:07 - 28/08/2025
1,906 lượt xem