190
/
163887
Lý do Bộ Y tế thu hồi lô thuốc ung thư nhập khẩu từ Đức
ly-do-bo-y-te-thu-hoi-lo-thuoc-ung-thu-nhap-khau-tu-duc
news

Lý do Bộ Y tế thu hồi lô thuốc ung thư nhập khẩu từ Đức

Thứ 6, 10/05/2024 | 10:06:00
2,149 lượt xem

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát doanh nghiệp thực hiện việc thu hồi và xử lý lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não do vi phạm mức độ 3

Ngày 9-5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), cho biết đơn vị này vừa có công văn thu hồi lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não nhập khẩu từ Đức.

Lý do Bộ Y tế thu hồi lô thuốc ung thư nhập khẩu từ Đức- Ảnh 1.

Lô thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3

Theo đó, Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã thanh tra xác suất tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (Công ty Nam Linh), có địa chỉ tại 915/27/12 đường Lê Văn Lương, ấp 3, xã Phước Kiển, huyện Nhà Bè, TP HCM.

Trong quá trình thanh tra, đoàn phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg (số GĐKLH VN2-626-17, số lô: 2J6001, ngày sản xuất: 17-8-2022, hạn dùng: 31-8-2025. Thuốc do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất; chủ sở hữu sản phẩm là Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức). Công ty Nam Linh là đơn vị đăng ký và nhập khẩu thuốc.

Tuy nhiên, lô sản phẩm trên không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.

Trước vi phạm trên, Cục Quản lý dược đã ra quyết định thu hồi toàn quốc thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg vì vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có công văn thông báo. Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược, gồm: Số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo Người lao động

https://nld.com.vn/ly-do-bo-y-te-thu-hoi-lo-thuoc-ung-thu-nhap-khau-tu-duc-196240509192115962.htm 

  • Từ khóa

4 sai lầm khi tập thể dục buổi sáng khiến cơ thể nhanh kiệt sức

Tập thể dục buổi sáng đem lại nhiều lợi ích sức khỏe, giúp cơ thể tỉnh táo, thúc đẩy giảm cân và cải thiện tâm trạng. Tuy nhiên, không ít người tập vào...
13:39 - 22/09/2025
16 lượt xem

Lần đầu tiên Việt Nam được công nhận kỷ lục châu Á trong lĩnh vực IVF

Labo phôi học thụ tinh ống nghiệm của Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM được Tổ chức kỷ lục châu Á xác lập kỷ lục: "Bệnh viện đầu tiên tại châu Á có Hệ...
13:10 - 22/09/2025
28 lượt xem

Cách xử trí kịp thời khi trẻ bị ong đốt

Ngày 18/9 vừa qua, Khoa Cấp cứu và Chống độc, Bệnh viện Nhi Trung ương đã tiếp nhận 2 bệnh nhi trong đó có một trẻ 4 tuổi, ở Sơn La nhập viện trong tình...
10:31 - 22/09/2025
88 lượt xem

30-40% phụ nữ âm thầm chịu đựng rối loạn tình dục

Thực tế, sức khỏe tình dục nữ vẫn dường như là một chủ đề bị bỏ quên, ít được đề cập và thường bị xem là vấn đề nhạy cảm. Điều này dẫn đến hệ quả nhiều...
08:01 - 22/09/2025
152 lượt xem

Thách thức trong công tác phòng, chống sốt rét: Cần sự vào cuộc quyết liệt của các địa phương

Việt Nam đang tiến gần tới đích loại trừ bệnh sốt rét. Tuy nhiên, hiện nay một số địa phương vẫn tăng ca mắc mới và nguy cơ sốt rét ngoại lai luôn rình...
16:36 - 20/09/2025
1,128 lượt xem